Gazzetta n. 120 del 25 maggio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Clotrimazolo IG Farmaceutici» Estratto determinazione A.I.C./N n. 997 del 4 maggio 2007 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale CLOTRIMAZOLO IG FARMACEUTICI nella forma e confezione: «1% crema» tubo 30 g. Titolare A.I.C.: con sede legale e domicilio fiscale in via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (Potenza), Italia, codice fiscale n. RNNGPP56A04D414M. Confezione: «1% crema» tubo 30 g. A.I.C. n. 036932010 (in base 10), 1372FB (in base 32). Forma farmaceutica: crema. Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Doppel Farmaceutici S.r.l. - 29016 Cortemaggiore (Piacenza), via Martiri delle Foibe, 1 (tutte le fasi). Composizione: 100 grammi di crema contengono: principio attivo: Clotrimazolo 1 g. Eccipienti: sorbitan monostearato 2 g; polisorbato 60 1,5 g; spermaceti 3 g; alcool cetilstearilico 10 g; 2 - Ottildodecanolo 13,5 g; alcool benzilico 1 g; acqua depurata quanto basta a 100 g. Indicazioni terapeutiche: micosi della pelle e delle pieghe cutanee, come pitiriasi versicolor, candidosi cutanea, tinea pedis o piede d'atleta, tinea corporis. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. «1% crema» tubo 30 g. Classe: C-bis. Altre condizioni: possibilita' di limitare temporaneamente la pubblicita' esclusivamente al punto vendita in farmacia, da parte della commissione pubblicita'. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 036932010 - «1% crema» tubo 30 g - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.