Gazzetta n. 119 del 24 maggio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Omnipaque» Estratto determinazione A.I.C./N/V/ n. 990 del 4 maggio 2007 Medicinale: OMNIPAQUE. Titolare A.I.C.: Ge Healthcare S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Galeno, 36, 20126 - Milano, Italia, codice fiscale n. 01778520302 Variazione A.I.C.: Richiesta rettifica determinazione. Alla determinazione A.I.C/N n. 273 del 7 febbraio 2007, concernente l'autorizzazione del medicinale «Omnipaque», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 49 del 28 febbraio 2007, e' apportata la seguente modifica: a pag. 60, seconda colonna, il paragrafo «Relativamente alle confezioni sottoelencate» e' rettificato: da: A.I.C. n. 025477011 - «240 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 20 ml; A.I.C. n. 025477023 - «240 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 50 ml; A.I.C. n. 025477035 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 20 ml; A.I.C. n. 025477047 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 50 ml; A.I.C. n. 025477050 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 100 ml; A.I.C. n. 025477062 - «350 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 50 ml; A.I.C. n. 025477074 - «350 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 100 ml; A.I.C. n. 025477086 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 75 ml; A.I.C. n. 025477098 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 200 ml; A.I.C. n. 025477100 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 500 ml; A.I.C. n. 025477112 - «350 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 200 ml; A.I.C. n. 025477124 - «350 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 500 ml; A.I.C. n. 025477136 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 75 ml; A.I.C. n. 025477148 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 100 ml; A.I.C. n. 025477151 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 200 ml; A.I.C. n. 025477163 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 500 ml; A.I.C. n. 025477175 -«350 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 100 ml; A.I.C. n. 025477187 - «350 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 200 ml; A.I.C. n. 025477199 - «350 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 500 ml; a: A.I.C. n. 025477011 - «240 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 20 ml A.I.C. n. 025477023 - «240 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 50 ml A.I.C. n. 025477035 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 20 ml A.I.C. n. 025477047 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 50 ml; A.I.C. n. 025477050 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone l00 ml; A.I.C. n. 025477062 - «350 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 50 ml A.I.C. n. 025477074 - «350 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 100 ml; A.I.C. n. 025477086 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 75 ml; A.I.C. n. 025477098 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 200 ml; A.I.C. n. 025477100 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 500 ml; A.I.C. n. 025477112 - «350 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 200 ml; A.I.C. n. 025477124 - «350 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 500 ml; A.I.C. n. 025477136 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 75 ml; A.I.C. n. 025477148 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 100 ml; A.I.C. n. 025477151 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 200 ml; A.I.C. n. 025477163 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 500 ml; A.I.C. n. 025477175 - «350 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 100 ml; A.I.C. n. 025477187 - «350 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 200 ml; A.I.C. n. 025477199 - «350 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone 500 ml; A.I.C. n. 025477201 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone in polipropilene 20 ml; A.I.C. n. 025477213 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone in polipropilene a rottura predeterminata 50 ml; A.I.C. n. 025477225 - «350 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone in polipropilene a rottura predeterminata 50 ml; A.I.C. n. 025477237 - «300 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone in polipropilene da 50 ml; A.I.C. n. 025477249 - «350 mg L/ml soluzione iniettabile» flacone in polipropilene da 50 ml. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.