Gazzetta n. 119 del 24 maggio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Brevibloc»

Estratto determinazione AIC/N/V/ n. 979 del 4 maggio 2007

Medicinale: BREVIBLOC.
Titolare A.I.C.: Baxter S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Tiziano n. 25 - cap. 00196 - Codice fiscale n. 00492340583.
Variazione A.I.C.: Aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina Baxter SA sita in Boulevard Rene Branquart 80 - Lessines (Belgio) per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controlli e rilascio del lotto.
Relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 027248032 - «10 mg/ml soluzione per infusione» sacca da 250 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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