Estratto determinazione AIC/N/V/ n. 979 del 4 maggio 2007
Medicinale: BREVIBLOC. Titolare A.I.C.: Baxter S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Tiziano n. 25 - cap. 00196 - Codice fiscale n. 00492340583. Variazione A.I.C.: Aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina Baxter SA sita in Boulevard Rene Branquart 80 - Lessines (Belgio) per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controlli e rilascio del lotto. Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 027248032 - «10 mg/ml soluzione per infusione» sacca da 250 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |