Gazzetta n. 117 del 22 maggio 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica di stampati a seguito di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Momendol 220 mg». |
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Estratto provvedimento FV/1/2007 del 7 marzo 2007
Specialita' medicinale: MOMENDOL. Confezioni: «Momendol» 220 mg compresse rivestite, confezione da 12 compresse, A.I.C. n. 025829084; «Momendol» 220 mg compresse rivestite, confezione da 24 compresse, A.I.C. n. 025829185. Titolare A.I.C.: Angelini A.C.R.A.F. S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0110/001/R/001. Tipo di modifica: modifica stampati. Tipo autorizzazione: modifica stampati a seguito di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento. In conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento; le modifiche relative al foglio illustrativo e alle etichette dovranno altresi' essere apportate a partire dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. Le confezioni in commercio non modificate potranno andare ad esaurimento scorte. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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