Gazzetta n. 114 del 18 maggio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Microser» Estratto determinazione AIC/N/V n. 950 del 23 aprile 2007 Medicinale: MICROSER. Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Correggio n. 43, cap. 20149 - codice fiscale 04485620159. Variazione A.I.C.: variazione quantitativa di uno o piu' eccipienti - Altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita'. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica quali-quantitativa degli eccipienti: da: cellulosa microcristallina 82,0 mg; silice precipitata 16,0 mg; talco 11,0 mg; amido di mais 83,0 mg; povidone 20,0 mg; a: cellulosa microcristallina 136,0 mg; silice precipitata 15,0 mg; talco 7,0 mg; mannitolo 70,0 mg; acido citrico anidro 4,0 mg; relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 022628010 - «8 mg compresse» 30 compresse (sospesa); A.I.C. n. 022628022 - «8 mg comprese» 40 compresse (sospesa); A.I.C. n. 022628034 - «8 mg comprese» 50 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni: «8 mg compresse» 30 compresse (A.I.C. n. 022628010) e «8 mg comprese» 40 compresse (A.I.C. n. 022628022), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.