Estratto determinazione AIC/N/V n. 944 del 23 aprile 2007
Medicinale: OSSITOCINA MAYNE PHARMA. Titolare A.I.C.: Mayne Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Orazio, 20/22 - 80122 Napoli, codice fiscale 04953180967. Variazione A.I.C.: Adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato: A.I.C. n. 032872018 - «5 Ul/1 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso e intramuscolare» 6 fiale da 1 ml, varia in: A.I.C. n. 032872018 - «5 Ul/ml soluzione iniettabile» 6 fiale da 1 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |