Gazzetta n. 114 del 18 maggio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Ossitocina Mayne Pharma»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 944 del 23 aprile 2007

Medicinale: OSSITOCINA MAYNE PHARMA.
Titolare A.I.C.: Mayne Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Orazio, 20/22 - 80122 Napoli, codice fiscale 04953180967.
Variazione A.I.C.: Adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato:
A.I.C. n. 032872018 - «5 Ul/1 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso e intramuscolare» 6 fiale da 1 ml, varia in:
A.I.C. n. 032872018 - «5 Ul/ml soluzione iniettabile» 6 fiale da 1 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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