Estratto determinazione AIC/N/V n. 943 del 23 aprile 2007
Medicinale: ETHRANE. Titolare A.I.C.: Abbott S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Pontina km 52 - 04010 Campoverde di Aprilia (Latina), codice fiscale 00076670595. Variazione A.I.C.: Adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 023112028 - «soluzione pressurizzata per inalazione» flacone 250 ml security lock, varia in: A.I.C. n. 023112028 - «250 ml liquido per inalazione» flacone 250 ml security lock; A.I.C. n. 023112030 - flacone 300 ml, varia in: A.I.C. n. 023112030 - «300 ml liquido per inalazione» flacone 300 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |