Gazzetta n. 113 del 17 maggio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Unasyn» Estratto determinazione AIC/N/V n. 942 del 23 aprile 2007 Medicinale: UNASYN. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Borgo San Michele - Latina s.s. 156 Km 50 - cap 04010 - codice fiscale 06954380157. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' inoltre autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: «1 g + 500 mg/3,2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 3,2 ml - A.I.C. n. 026360026; «375 mg compresse rivestite con film» 12 compresse - A.I.C. n. 026360053; «bambini polvere per sospensione orale» 1 flacone 100 ml - A.I.C. n. 026360065; a: «500 mg + 1 g/3,2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 3,2 ml - A.I.C. n. 026360026; «375 mg compresse rivestite» 12 compresse - A.I.C. n. 026360053; «bambini 250 mg polvere per sospensione orale» 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 026360065. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.