Gazzetta n. 112 del 16 maggio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Benzirin» Estratto determinazione AIC/N/V n. 918 del 23 aprile 2007 Medicinale: BENZIRIN. Titolare A.I.C.: Fater S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Italica, 101 - 65127 Pescara, Italia, codice fiscale 00058240680. Variazione A.I.C.: passaggio ad automedicazione (B10). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: Si autorizza la modifica della classificazione ai fini della fornitura: da: SOP - medicinale non soggetto a prescrizione medica, ma non da banco a: OTC - medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 023008016 - «collutorio» 1 flacone 120 ml; A.I.C. n. 023008028 - pomata 20 g; A.I.C. n. 023008030 - pomata 50 g; A.I.C. n. 023008042 - odonto spray 20 g; A.I.C. n. 023008055 - «collutorio» flacone da 200 ml; A.I.C. n. 023008067 - «soluzione da nebulizzare» 1 flacone da 30 ml; A.I.C. n. 023008079 - pasta dentifricia 120 g. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 023008016 - «collutorio» 1 flacone 120 ml, varia in «0,15% collutorio» flacone 120 ml; A.I.C. n. 023008028 - pomata 20 g, varia in «3% crema «tubo 20 g»; A.I.C. n. 023008030 - pomata 50 g, varia in «3% crema «tubo 50 g»; A.I.C. n. 023008042 - odonto spray 20 g, varia in «0,5% gel oromucosale» tubo 20 g; A.I.C. n. 023008055 - «collutorio» flacone da 200 ml, varia in «0,15% collutorio» flacone 200 ml; A.I.C. n. 023008067 - «soluzione da nebulizzare» 1 flacone da 30 ml, varia in « 0,15 % soluzione per mucosa orale» flacone nebulizzatore 30 ml; A.I.C. n. 023008079 - pasta dentifricia 120 g, varia in «0,5% pasta dentifricia» tubo 120 g. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.