Estratto determinazione AIC/N/V n. 900 del 23 aprile 2007
Medicinale: MARCAINA. Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Volta - via F. Sforza - 20080 Basiglio - Milano - codice fiscale n. 00735390155. Variazione A.I.C.: Adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 021409089 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000» 1 fiala da 10 ml; varia in: A.I.C. n. 021409089 - «2,5 mg/ml + adrenalina 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 1 fiala da 10 ml; A.I.C. n. 021409204 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000» 1 fiala da 5 ml; varia in: A.I.C. n. 021409204 - «2,5 mg/ml + adrenalina 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 1 fiala da 5 ml; A.I.C. n. 021409382 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000» 5 fiale 10 ml; varia in: A.I.C. n. 021409382 - «2,5 mg/ml + adrenalina 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 10 ml; A.I.C. n. 021409394 -«5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000» 5 fiale 5 ml; varia in: A.I.C. n. 021409394 - «5 mg/ml + adrenalina 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 5 ml; A.I.C. n. 021409406 - «5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000» 5 fiale 10 ml varia in: A.I.C. n. 021409406 - «5 mg/ml + adrenalina 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 10 ml I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |