Gazzetta n. 111 del 15 maggio 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Mesalazina Pliva» |
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Estratto determinazione AIC/N/T n. 844 del 16 aprile 2007
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pliva Pharma S.p.a. (codice fiscale 03227750969) con sede legale e domicilio fiscale in via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo - Milano. Medicinale: MESALAZINA PLIVA. Confezioni: A.I.C. n. 034254019 - «400 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse; A.I.C. n. 034254021 - «800 mg compresse gastroresistenti» 24 compresse; A.I.C. n. 034254033 - «2 g/50 ml sospensione rettale» 7 contenitori monodose da 50 ml; A.I.C. n. 034254045 - «4 g/100 ml sospensione rettale» 7 contenitori monodose da 100 ml; A.I.C. n. 034254058 - «500 mg supposte» 20 supposte. E' ora trasferita alla societa': Benedetti S.p.a. (codice fiscale n. 00761810506) con sede legale e domicilio fiscale in Vicolo de' Bacchettoni, 3 - 51100 Pistoia. Con conseguente variazione della denominazione del medicinale in Mesalazina Big. I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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