Gazzetta n. 109 del 12 maggio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Omistat» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 934 del 23 aprile 2007 Medicinale: OMISTAT. Titolare A.I.C.: Omicron Pharma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Follereau, 25 - 24027 Nembro (Bergamo) Italia, codice fiscale 02530160130. Variazione A.I.C.: rettifica determinazione. Alla determinazione n. 752 del 29 marzo 2007, concernente l'autorizzazione del medicinale «Omistat» pubblicata nel S.O. alla Gazzetta Ufficiale - serie generale n. 77 del 2 aprile 2007, e' apportata la seguente modifica: alle pagine 11 e 12, il paragrafo «Validita' prodotto integro» e' rettificato: da: 1 anno dalla data di fabbricazione; a: 18 mesi dalla data di fabbricazione. Relativamente alle confezioni sottoelencate: confezione: A.I.C. n. 037364027 «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; confezione: A.I.C. n. 037364039 «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse; confezione: A.I.C. n 037364041 « 40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; confezione: A.I.C. n. 037364054 «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.