Gazzetta n. 109 del 12 maggio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Simvastatina Sigma Tau Generics» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 932 del 23 aprile 2007 Titolare A.I.C.: Sigma Tau Generics S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Pontina Km 30,400, 00040 - Pomezia (Roma), Italia, codice fiscale n. 08065951009. Medicinale: SIMVASTATINA SIGMA TAU GENERICS. Variazione A.I.C.: rettifica determinazione. Alla determinazione n. 750 del 29 marzo 2007, concernente l'autorizzazione del medicinale «Simvastatina Sigma Tau Generics» pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 77 del 2 aprile 2007, e' apportata la seguente modifica: alle pagine 3 e 4, il paragrafo «Validita' prodotto integro» e' rettificato: da: 1 anno dalla data di fabbricazione; a: 18 mesi dalla data di fabbricazione. Relativamente alle confezioni sottoelencate: confezione: A.I.C. n. 037459029 «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; confezione: A.I.C. n. 037459031 «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse; confezione: A.I.C. n 037459043 «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; confezione: A.I.C. n. 037459056 «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.