Estratto provvedimento n. 53 del 6 aprile 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario DEXADRESON FORTE nelle confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101867012; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101867024. Titolare A.I.C.: Intervet Productions B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via W. Tobagi n. 7, codice fiscale n. 01148870115. Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura. E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale indicata in oggetto concernente l'inserimento della validita' dopo la prima apertura e, precisamente: ventotto giorni dopo la prima apertura, conservato ad una temperatura compresa tra 15 e 25 °C. Resta comunque invariato il periodo di validita' del prodotto finito in confezione integra. L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |