Gazzetta n. 108 del 11 maggio 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Domidine 10 mg/ml». Estratto decreto n. 17 del 19 aprile 2007 Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0115/001/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario DOMIDINE 10 MG/ML soluzione iniettabile per cavalli e bovini. Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Healthb B.V. - Handelsweg, 25 - 5530 AD Blandel - Paesi Bassi. Produttore e responsabile del rilascio lotti: Eurovet Animal Healthb B.V. - Handelsweg, 25 - 5530 AD Blandel - Paesi Bassi. Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.: flacone da 5 ml - A.I.C. n. 103877015; flacone da 10 ml - A.I.C. n. 103877027; flacone da 20 ml - A.I.C. n. 103877039. Composizione: 1 ml di prodotto contiene: principi attivi: Detomidina cloridrato mg 10,00; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavalli, bovini. Indicazioni terapeutiche: per sedazione e analgesia leggera di cavalli e bovini, al fine di facilitare l'esecuzione di esami clinici e gli interventi di piccola chirurgia. Detomidina puo' essere utilizzata per: esami (es. endoscopia, esame rettale, ginecologico, radiografico); interventi di piccola chirurgia (es. trattamento di ferite, trattamenti odontoiatrici, trattamenti ai tendini, asportazione di tumori cutanei, trattamento ai capezzoli); prima del trattamento e di medicazione (es. sondaggio gastrico, ferratura cavalli). Per la premedicazione prima di somministrare anestetici per iniezione o inalazione. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni; periodo di validita' dopo prima apertura della confezione: 28 giorni. Tempi di attesa: cavalli (carni e visceri) - due giorni; cavalli (latte) - dodici ore; bovini (carne e visceri) - due giorni; bovini (latte) - dodici ore. Non usare durante l'ultimo trimestre di gravidanza. Nei restanti mesi usare solo conformente alla valutazione del rapporto rischiobeneficio del veterinario responsabile. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.