Gazzetta n. 108 del 11 maggio 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Perlutex» Estratto decreto n. 16 del 19 aprile 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario PERLUTEX compresse 5 mg per cagne e gatte, nella confezione: blister da 20 compresse - A.I.C. n. 101120018. E' confermata l'atutorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Perlutex» compresse 5 mg per cagne e gatte, alle condizioni di seguito specificate. Titolare A.I.C.: Vetxx A/S - 7171 Uldum - Danimarca. Produttore: Orion Pharma - Turku - Finladia. Produttore responsabile rilascio lotti: Leo Pharmaceutical Products - Ballerup - Danimarca. Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.: blister da 20 compresse - A.I.C. n. 101120018. Composizione: una compressa contiene: principi attivi: Medrossiprogesterone acetato 5 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: per cagne e gatte. Indicazioni: trattamento di interruzione dell'estro nelle cagne che deve essere eseguito entro i primi tre giorni del proestro; prevenzione a lungo termine dell'estro nelle gatte. Validita': il prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato e' stabile per: tre anni. Tempi di sospensione: non pertinente Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in copia unica L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto concerne la modifica del regime di dispensazione, deve essere effettuato entro centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.