Gazzetta n. 108 del 11 maggio 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Diuren 4%»

Estratto provvedimento n. 67 del 19 aprile 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario DIUREN 4% nella confezione:
flacone multidose da 50 ml - A.I.C. n. 102243021.
Titolare A.I.C.: Teknofarma S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Torino, strada comunale da Bertola all'Abadia di Stura n. 14, codice fiscale n. 00779340017.
Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura.
E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale indicata in oggetto concernente l'inserimento della validita' dopo la prima apertura e, precisamente:
ventotto giorni dopo la prima apertura del confezionamento primario se conservato ad una temperatura non superiore a 25 °C.
Resta comunque invariato il periodo di validita' del prodotto in confezione integra.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro centottanta giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno successivo della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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