Estratto provvedimento n. 67 del 19 aprile 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario DIUREN 4% nella confezione: flacone multidose da 50 ml - A.I.C. n. 102243021. Titolare A.I.C.: Teknofarma S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Torino, strada comunale da Bertola all'Abadia di Stura n. 14, codice fiscale n. 00779340017. Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura. E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale indicata in oggetto concernente l'inserimento della validita' dopo la prima apertura e, precisamente: ventotto giorni dopo la prima apertura del confezionamento primario se conservato ad una temperatura non superiore a 25 °C. Resta comunque invariato il periodo di validita' del prodotto in confezione integra. L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno successivo della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |