Gazzetta n. 108 del 11 maggio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon» E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON «500 mg comprime' pellicule» 30 comprimes pellicules dalla Francia con numero di autorizzazione 328660. Importatore: Farma 1000 S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Camperio, 9 - 20123 Milano. Confezione: DAFLON «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse rivestite. Codice IP: 037738010 (in base 10) 13ZPJU (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in esperidina 50 mg; eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E 172, titanio biossido, macrogol 6000, magnesio stearato, talco. Indicazioni terapeutiche: sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare. Riconfezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina Fiege Logistics Italia S.p.a. - via Amendola 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. n. 037304021 «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse rivestite. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 037304021 «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse rivestite RR medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON «500 mg comprime' pellicule» 30 comprimes pellicules dalla Francia con numero di autorizzazione 328660; Importatore: BB Farma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa 160 - 20127 Samarate (Varese). Confezione: DAFLON «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse rivestite. Codice IP: 037739012 (in base 10) 13ZQJ4 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in esperidina 50 mg. eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E 172, titanio biossido, macrogol 6000, magnesio stearato, talco. Indicazioni terapeutiche: sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare; Riconfezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina Falorni S.r.l. via Provinciale Lucchese s.n.c., Loc. Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. n. 037739012 «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse rivestite. Classe di rimborsabilita': «C». Confezione: A.I.C. n. 037739012 «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse rivestite. Classificazione ai fini della fornitura: RR medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.