Gazzetta n. 102 del 4 maggio 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Viridal» |
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Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 856 del 16 aprile 2007 Specialita' medicinale: VIRIDAL. Titolare A.I.C.: Schwarz Pharma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Gadames snc, c.a.p. 20151 - codice fiscale n. 07254500155. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione del medicinale: «Viridal» e' modificata come di seguito indicata. In adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica delle forme farmaceutiche e delle confezioni: da A.I.C. n. 033085046 - «10 mcg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 2 cartucce; A.I.C. n. 033085059 - «20 mcg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 2 cartucce; a A.I.C. n. 033085046 - «10 mcg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 2 cartucce con applicatore; A.I.C. n. 033085059 - «20 mcg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 2 cartucce con applicatore. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |
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