Gazzetta n. 102 del 4 maggio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Lacteol» Estratto determinazione AIC/N/V n. 831 del 13 aprile 2007 Medicinale: LACTEOL. Titolare AIC: Bruschettini S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo n. 6, cap. 16147 - Genova, codice fiscale 00265870105. Variazione A.I.C.: modifica del nome del principio attivo - modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica della denominazione del principio attivo: da: Lactobacillus acidophilus a: Lactobacillus LB (L. fermentum e L. delbueckii). In adeguamento alla lista degli Standard Terms edizione 2004 dell'EDQM e' inoltre autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 028962013 - «forte» 20 capsule; A.I.C. n. 028962025 - «forte» 10 bustine orali; a: A.I.C. n. 028962013 - «5 miliardi capsule rigide» 20 capsule; A.I.C. n. 028962025 - «10 miliardi polvere orale» 10 bustine. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.