Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 460 del 27 febbraio 2007 Titolare A.I.C.: Zambon Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Lillo Del Duca, 10 - 20091 Bresso (Milano) codice fiscale 03804220154. Medicinale: CODEX. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 029032012 - 10 capsule 250 mg; varia in: A.I.C. n. 029032012 «5 miliardi capsule rigide» 10 capsule 250 mg; A.I.C. n. 029032024 - 20 capsule 250 mg (sospesa); varia in: A.I.C. n. 029032024 - «5 miliardi capsule rigide» 20 capsule 250 mg (sospesa); A.I.C. n. 029032036 - «polvere per sospensione orale» 10 bustine; varia in: A.I.C. n. 029032036 - «5 miliardi polvere per sospensione orale» 10 bustine; A.I.C. n. 029032048 - «polvere per sospensione orale» 20 bustine (sospesa); varia in: A.I.C. n. 029032048 - «5 miliardi polvere per sospensione orale» 20 bustine (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |