Gazzetta n. 100 del 2 maggio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano Estratto determinazione/UPC n. 6087/2007 del 18 aprile 2007 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali fino ad ora registrate a nome della societa' Fournier Pharma S.p.a., con sede in via Cassanese, 224 - Segrate (Milano), con codice fiscale 09964320155: Specialita' medicinale: ESCLIMA. Confezioni: A.I.C. n. 033059041 - 8 cerotti transdermici 25 mcg/24 h; A.I.C. n. 033059054 - 8 cerotti transdermici 37,5 mcg/24 h; A.I.C. n. 033059066 - 8 cerotti transdermici 50 mcg/24 h; A.I.C. n. 033059078 - 8 cerotti transdermici 75 mcg/24 h; A.I.C. n. 033059080 - 8 cerotti transdermici 100 mcg/24 h. Specialita' medicinale: FULCROSUPRA. Confezioni: A.I.C. n. 035928011 - 10 compresse rivestite con film da 160 mg; A.I.C. n. 035928023 - 20 compresse rivestite con film da 160 mg; A.I.C. n. 035928035 - 30 compresse rivestite con film da 160 mg; A.I.C. n. 035928047 - 28 compresse rivestite con film da 160 mg; A.I.C. n. 035928050 - 50 compresse rivestite con film da 160 mg; A.I.C. n. 035928062 - 84 compresse rivestite con film da 160 mg; A.I.C. n. 035928074 - 90 compresse rivestite con film da 160 mg; A.I.C. n. 035928086 - 98 compresse rivestite con film da 160 mg; A.I.C. n. 035928098 - 100 compresse rivestite con film da 160 mg; A.I.C. n. 035928100 - 280 compresse rivestite con film da 160 mg; A.I.C. n. 035928112 - 300 compresse rivestite con film da 160 mg. Specialita' medicinale: OSIPINE. Confezioni: A.I.C. n. 035145010 - 28 capsule a rilascio modificato in blister AL/AL da 10 mg; A.I.C. n. 035145022 - 28 capsule a rilascio modificato in blister AL/AL da 20 mg, sono ora trasferite alla societa': Solvay Pharma S.p.a., con sede in via della Liberta', 30 - Grugliasco (Torino), con codice fiscale 05075810019. I lotti delle specialita' medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. La presente determinazione ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. ------------- Estratto determinazione AIC/N/T n. 873 del 18 aprile 2007 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Fournier Pharma S.p.a. (codice fiscale 09964320155) con sede legale e domicilio fiscale in via Cassanese, 224 - 20090 Segrate (Milano): Medicinale: BUFLAN. Confezioni: A.I.C. n. 024587091 - «50 mg/5 ml soluzione iniettabile» 10 fiale 5 ml; A.I.C. n. 024587115 - «15% gocce orali, soluzione» 1 flacone 30 ml; A.I.C. n. 024587127 - «300 mg compresse» 30 compresse; A.I.C. n. 024587139 - «600 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse. Medicinale: CHEMICETINA. Confezioni: A.I.C. n. 002866174 - «500 mg ovuli» 3 ovuli; A.I.C. n. 002866186 - «250 mg ovuli» 3 ovuli. Medicinale: CLAVULIN. Confezioni: A.I.C. n. 026138139 - «875 mg + 125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse; A.I.C. n. 026138192 - «875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale» 12 bustine; A.I.C. n. 026138204 - «Bambini polvere per sospensione orale» flacone 35 ml sospensione estemporanea con siringa dosatrice; A.I.C. n. 026138216 - «Bambini polvere per sospensione orale» flacone 70 ml sospensione estemporanea con cucchiaio dosatore; A.I.C. n. 026138228 - «Bambini polvere per sospensione orale» flacone 140 ml sospensione estemporanea con cucchiaio dosatore; A.I.C. n. 026138230 - «Bambini polvere per sospensione orale» 12 bustine. Medicinale: CORTISON CHEMICETINA. Confezioni: A.I.C. n. 010495048 - «0,5% + 1% unguento oftalmico» tubo da 3 g; A.I.C. n. 010495051 - «2,5% + 2% unguento» tubo da 20 g. Medicinale: DEPAS. Confezioni: A.I.C. n. 025640057 - «0,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; A.I.C. n. 025640069 - «0,05% gocce orali, soluzione» 1 flacone da 30 ml; A.I.C. n. 025640071 - «1 mg compresse rivestite con film» 15 compresse. Medicinale: DIAMINOCILLINA. Confezioni: A.I.C. n. 008298034 - «600.000 U.I./2,5 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente 2,5 ml; A.I.C. n. 008298046 - «1.200.000 U.I./4 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml. Medicinale: EZOSINA. Confezioni: A.I.C. n. 027545021 - «2 mg compresse» 30 compresse divisibili; A.I.C. n. 027545033 - «5 mg compresse» 14 compresse. Medicinale: FLUMINEX. Confezione: A.I.C. n. 034804017 - «0,1% soluzione da nebulizzare» flacone 30 ml. Medicinale: FULCRO. Confezione: A.I.C. n. 028590014 - «200 mg capsule rigide» 20 capsule. Medicinale: GENTAMEN. Confezione: A.I.C. n. 024727048 - «80 mg/2 ml soluzione iniettabile» 1 fiala. Medicinale: GLICOREST. Confezione: A.I.C. n. 034576013 - «5 mg + 500 mg compresse rivestite con film» 36 compresse. Medicinale: METINA. Confezioni: A.I.C. n. 019676093 - «1 g soluzione orale» 10 contenitori monodose da 10 ml (sospesa); A.I.C. n. 019676105 - «1 g soluzione iniettabile» 5 fiale da 5 ml (sospesa). Medicinale: TALOFEN. Confezioni: A.I.C. n. 012611101 - IM IV 6 fiale 50 mg; A.I.C. n. 012611125 - flac. gocce 30 ml, sono ora trasferite alla societa': Solvay Pharma S.p.a. (codice fiscale 05075810019) con sede legale e domicilio fiscale in via della Liberta', 30 - 10095 Grugliasco (Torino). I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.