; Provvedimento n. 50 del 4 aprile 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario SOMACILL nella confezione: busta da 100 g - A.I.C. n. 100228028. Titolare A.I.C.: Intervet productions S.r.l. con sede legale in Aprilia (Latina) - via Nettunense km 20,300 - codice fiscale n. 02059910592. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA: modifica della dimensione della confezione del prodotto finito. E' autorizzata l'immissione in commercio della nuova confezione della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, e precisamente: busta da 500 g - A.I.C. n. 100228010. E' confermata altresi' la validita' del medicinale veterinario suddetto in confezionamento integro e correttamente conservato pari a ventiquattro mesi, un periodo di validita' dopo prima apertura pari a sessanta giorni e un periodo di validita' per l'acqua medicata pari a 24 ore. L'adeguamento degli stampati della confezione gia' in commercio (busta da 100 g - A.I.C. n. 100228028), per quanto attiene la validita' dopo la prima apertura e per l'acqua medicata, deve essere effettuato entro centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |