Gazzetta n. 97 del 27 aprile 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Florvetol bovini». ; Estratto decreto n. 13 del 4 aprile 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario FLORVETOL BOVINI soluzione iniettabile (florfenicolo). Titolare A.I.C.: Schering-Plough Veterinaire, con sede in Levallois-Perret Cedex (Francia), rappresentata in Italia dalla societa' Schering-Plough S.p.a., con sede legale in Milano, via Ripamonti n. 89 - codice fiscale n. 00889060158. Produttore: officina Schering-Plough Sante' Animale, sita in Segre' (Francia) responsabile anche del rilascio lotti del prodotto finito. Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/156/01. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: fiala da 20 ml - A.I.C. n. 103780019; fiala da 50 ml - A.IC n. 103780021; fiala da 100 ml - A.I.C. n. 103780033; fiala da 250 ml - A.I.C. n. 103780045; fiala da 500 ml - A.I.C. n. 103780058. Composizione: ogni ml contiene: principi attivi: florfenicolo mg 300,00; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini. Indicazioni terapeutiche: malattie causate da batteri sensibili al floranfenicolo. Trattamento preventivo e terapeutico delle infezioni delle vie respiratorie nei bovini, causate da Mannheimia haermolytica, Pasteurella multocida ed Histophilus somni. La presenza della malattia nella mandria deve essere stabilita prima del trattamento preventivo. Tempi di sospensione: carni e visceri (*): IM (alla dose di 20 mg/kg di peso corporeo, due somministrazioni) 30 giorni; SC (alla dose di 40 mg/kg di peso corporeo, una somministrazione) 44 giorni. (*) Il periodo di sospensione e' calcolato dall'ultima somministrazione del farmaco. Qualsiasi sia il periodo di sospensione, nessun alimento proveniente dagli animali nel corso del periodo di trattamento puo' essere destinato all'alimentazione umana. Validita': 24 mesi. Successivamente al prelievo della prima dose, usare il prodotto entro 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.