Gazzetta n. 96 del 26 aprile 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali

Estratto determinazione AIC/N/T n. 709 del 26 marzo 2007

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Pht Pharma S.r.l., codice fiscale 01586950519, con sede legale e domicilio fiscale in via Tonale, 20 - 20125 Milano.
Medicinale: AMIODARONE PHT PHARMA.
Confezione: A.I.C. n. 036852010 - «150 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale da 3 ml.
Medicinale: CALCITRIOLO PHT PHARMA.
Confezioni:
A.I.C. n. 036851018 - «1 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 25 fiale da 1 ml;
A.I.C. n. 036851020 - «2 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 25 fiale da 1 ml.
Medicinale: GENTAMICINA SOLFATO PHT PHARMA.
Confezioni:
A.I.C. n. 032703011 - «40 mg/2 ml soluzione iniettabile» 1 fiala;
A.I.C. n. 032703023 - «80 mg/2 ml soluzione iniettabile» 1 fiala;
A.I.C. n. 032703035 - «40 mg/2 ml soluzione iniettabile» 10 fiale;
A.I.C. n. 032703047 - «80 mg/2 ml soluzione iniettabile» 10 fiale.
Sono ora trasferite alla societa': Mayne Pharma (Italia) S.r.l., codice fiscale 07129970633, con sede legale e domicilio fiscale in via Orazio, 20/22 - 80122 Napoli.
Con conseguente modifica delle denominazioni dei medicinali da:
«Amiodarone Pht Pharma» a «Amiodarone Mayne»;
«Calcitriolo Pht Pharma» a «Calcitriolo Mayne»;
«Gentamicina Solfato Pht Pharma» a «Gentamicina solfato Mayne».
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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