Gazzetta n. 96 del 26 aprile 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Eposerin» Estratto determinazione AIC/N/V n. 779 del 2 aprile 2007 Medicinale: EPOSERIN. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in ss. 156 km 50 - 04010 Borgo San Michele (Latina), codice fiscale 06954380157. Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina Pfizer Italia s.r.l. sita in s.s. 156 km 50 - Borgo S. Michele (Latina) per le fasi di produzione e confezionamento flaconcini polvere, confezionamento secondario, controllo e rilascio del prodotto finito relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025198033 - «1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 4 ml; A.I.C. n. 025198045 - «1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 fiala solvente 10 ml; A.I.C. n. 025198058 - «2 g polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.