Gazzetta n. 96 del 26 aprile 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Acetamol» Estratto determinazione AIC/N/V n. 748 del 28 marzo 2007 Medicinale: ACETAMOL. Titolare A.I.C.: Abiogen Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Meucci n. 36 - 56014 Ospedaletto (Pisa), codice fiscale 0520038100. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica delle forme farmaceutiche e delle confezioni: da: A.I.C. n. 023475054 - «500 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 023475066 - «1 g supposte» 10 supposte; A.I.C. n. 023475080 - «250 mg supposte» 10 supposte; A.I.C. n. 023475092 - «25 mg/ml sciroppo prima infanzia» 1 flacone 100 ml; A.I.C. n. 023475104 - «125 mg supposte prima infanzia» 10 supposte; a: A.I.C. n. 023475054 «Adulti 500 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 023475066 - «Adulti 1 g supposte» 10 supposte; A.I.C. n. 023475080 - «Bambini 250 mg supposte» 10 supposte; A.I.C. n. 023475092 - «prima infanzia 25 mg/ml sciroppo» 1 flacone 100 ml; A.I.C. n. 023475104 - «prima infanzia 125 mg supposte» 10 supposte. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.