Gazzetta n. 96 del 26 aprile 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Gemzar»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 668 del 20 marzo 2007

Medicinale: GEMZAR.
Tiitolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in via Gramsci, 731/733 - 50019 Sesto Fiorentino (Firenze), codice fiscale 00426150488.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 029452012 - «1 g polvere per soluzione per infusione» 1 flacone da 1 g;
varia in: A.I.C. n. 029452012 - «1 g polvere per soluzione per infusione e per instillazione endovescicale» 1 flacone da 1 g;
A.I.C. n. 029452024 - «200 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flacone da 200 mg;
varia in: A.I.C. n. 029452024 - «200 mg polvere per soluzione per infusione e per instillazione endovescicale» 1 flacone da 200 mg.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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