Estratto determinazione AIC/N/V n. 668 del 20 marzo 2007
Medicinale: GEMZAR. Tiitolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in via Gramsci, 731/733 - 50019 Sesto Fiorentino (Firenze), codice fiscale 00426150488. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 029452012 - «1 g polvere per soluzione per infusione» 1 flacone da 1 g; varia in: A.I.C. n. 029452012 - «1 g polvere per soluzione per infusione e per instillazione endovescicale» 1 flacone da 1 g; A.I.C. n. 029452024 - «200 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flacone da 200 mg; varia in: A.I.C. n. 029452024 - «200 mg polvere per soluzione per infusione e per instillazione endovescicale» 1 flacone da 200 mg. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |