Gazzetta n. 96 del 26 aprile 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'importazione parallela della specialita' medicinale per uso umano «Yasmin» |
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Estratto determinazione A.I.P./U.P.C. n. 22 del 26 marzo 2007
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMIN Film coated tablet (3+0.03) mg/tab dalla Grecia con numero di autorizzazione 26240/25-11-2002. Importatore: Medipharm S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in piazza della Vittoria n. 8/20 - Genova. Confezione: «Yasmin» 21 compresse rivestite con film in blister Polivinilecloruro/AL. Codice IP: n. 037347010 (in base 10) 13MRQ2 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: drospirenone mg 3.00 e etinilestradiolo mg 0.030; eccipienti: lattosio monoidrato; amido di mais; amido pregelatinizzato; polivinilpirrolidone 25.000; magnesio stearato; ipromellosa; polietilenglicole 6.000; talco; titanio diossido (E171) ossido di ferro giallo (E172). Indicazioni terapeutiche: contraccezione orale. Riconfezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina - Munro Wholesale Medical Supplies Limited - 10 Stroud Road - Kelvin - Industrial estate - East Kilbride 075 0YA Glasgow. Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: A.l.C. n. 037347010, 21 compresse rivestite con film in blister polivinilecloruro/AL. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: A.I.C. n. 037347010, 21 compresse rivestite con film in blister polivinilecloruro/AL - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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