Gazzetta n. 96 del 26 aprile 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazioni all'importazione parallela della specialita' medicinale per uso umano «Daflon» Estratto determinazione A.I.P./U.P.C. n. 19 del 26 marzo 2007 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON Film coated tablet (450+50) mg/tab dalla Grecia con numero di autorizzazione 26990/5-8-1998. Importatore: Medipharm S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in piazza della Vittoria n. 8/20 - Genova. Confezione: «Daflon» «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse rivestite. Codice IP: n. 037304019 (in base 10) 13LFQM (in base 32). Forma farmaceutica compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in esperidina 50 mg; eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E 172, titanio biossido, macrogol 6000, magnesio stearato, talco. Indicazioni terapeutiche: sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare. Riconfezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina - Munro Wholesale Medical Supplies Limited - 10 Stroud Road - Kelvin - Industrial estate - East Kilbride G75 0YA Glasgow. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: A.I.C. n. 037304019 «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse rivestite. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura Confezione: A.I.C. n. 037304019 «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse rivestite - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto determinazione A.I.P./U.P.C. n. 20 del 26 marzo 2007 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON film coated tablet (450+50) mg/tab dalla Grecia con numero di autorizzazione 26990/5-8-98. Importatore Europharm S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Francesco Valori n. 7 - 50100 Firenze. Confezione: «Daflon» «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse rivestite. Codice IP: n. 037440017 (in base 10) 13QLJK (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in esperidina 50 mg; eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E 172, titanio biossido, macrogol 6000, magnesio stearato, talco. Durata di stabilita' del prodotto greco quarantotto mesi. Indicazioni terapeutiche: sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare. Riconfezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina Falorni S.r.l. - via Provinciale Lucchese s.n.c. Loc. Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: A.I.C. n. 037440017 «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse rivestite. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura Confezione: A.I.C. n. 037440017 «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse rivestite - RR medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.