Gazzetta n. 96 del 26 aprile 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela della specialita' medicinale per uso umano «Efferalgan 500 mg»

Estratto determinazione A.I.P./U.P.C. n. 17 del 26 marzo 2007

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN 500 mg comprime' effervescent secable dalla Francia con numero di autorizzazione 325 700-1, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate:
Importatore: Medipharm S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Piazza della Vittoria 8/20 - Genova;
Confezione: Efferalgan «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse effervescenti.
Codice IP: A.I.C. n. 037302015 (in base 10), 13LCRZ (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa effervescente.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: Paracetamolo 500 mg;
eccipienti: acido citrico; sodio carbonato; sodio bicarbonato; sorbitolo; sodio saccarinato; sodio docusato; povidone; sodio benzoato.
Indicazioni terapeutiche: Trattamento sintomatico delle affezioni dolorose di ogni genere (ad esempio mal di testa, mal di denti, torcicollo, dolori articolari e lombosacrali, dolori mestruali, piccoli interventi chirurgici) e delle affezioni febbrili e da raffreddamento (stati influenzali e raffreddore).
Riconfezionamento secondario: E' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina - Munro Wholesale Medical Supplies Limited - 10 Stroud Road - Kelvin Industrial Estate - East Kilbride G75 Oya Glasgow.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: A.I.C. n. 037302015, «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse effervescenti.
Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: A.I.C. n. 037302015, «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse effervescenti.
Classificazione ai fini della fornitura: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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