Gazzetta n. 94 del 23 aprile 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Meloxicam Merck Generics» Estratto determinazione n. 430 dell'11 aprile 2007 Medicinale: MELOXICAM MERCK GENERICS. Titolare A.I.C.: Merck Generics Italia S.p.A., via Aquileia 35 - 20092 Cinisello Balsamo (Milano). Confezioni: 7,5 mg compresse 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069010/M (in base 10) 13C86L (in base 32); 7,5 mg compresse 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069022/M (in base 10) 13C86Y (in base 32); 7,5 mg compresse 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069034/M (in base 10) 13C87B (in base 32); 7,5 mg compresse 15 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069046/M (in base 10) 13C87Q (in base 32); 7,5 mg compresse 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069059/M (in base 10) 13C883 (in base 32); 7,5 mg compresse 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069061/M (in base 10) 13C885 (in base 32); 7,5 mg compresse 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069073/M (in base 10) 13C88K (in base 32); 7,5 mg compresse 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069085/M (in base 10) 13C88X (in base 32); 7,5 mg compresse 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069097/M (in base 10) 13C899 (in base 32); 7,5 mg compresse 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069109/M (in base 10) 13C89P (in base 32); 7,5 mg compresse 140 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069111/M (in base 10) 13C89R (in base 32); 7,5 mg compresse 280 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069123/M (in base 10) 13C8B3 (in base 32); 7,5 mg compresse 300 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069135/M (in base 10) 13C8BH (in base 32); 7,5 mg compresse 500 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069147/M (in base 10) 13C8BV (in base 32); 7,5 mg compresse 1000 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069150/M (in base 10) 13C8BY (in base 32); 15 mg compresse 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069162/M (in base 10) 13C8CB (in base 32); 15 mg compresse 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069174/M (in base 10) 13C8CQ (in base 32); 15 mg compresse 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069186/M (in base 10) 13C8D2 (in base 32); 15 mg compresse 15 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069198/M (in base 10) 13C8DG (in base 32); 15 mg compresse 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069200/M (in base 10) 13C8DJ (in base 32); 15 mg compresse 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069212/M (in base 10) 13C8DW (in base 32); 15 mg compresse 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069224/M (in base 10) 13C8F8 (in base 32); 15 mg compresse 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069236/M (in base 10) 13C8FN (in base 32); 15 mg compresse 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069248/M (in base 10) 13C8G0 (in base 32); 15 mg compresse 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069251/M (in base 10) 13C8G3 (in base 32); 15 mg compresse 140 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069263/M (in base 10) 13C8GH (in base 32); 15 mg compresse 280 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069275/M (in base 10) 13C8GV (in base 32); 15 mg compresse 300 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069287/M (in base 10) 13C8H7 (in base 32); 15 mg compresse 500 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069299/M (in base 10) 13C8HM (in base 32); 15 mg compresse 1000 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069301/M (in base 10) 13C8HP (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Composizione: 1 compressa contiene: principio attivo: 7,5 mg o 15 mg meloxicam; eccipienti: cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, lattosio monoidrato, amido di mais, sodio citrato, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Produzione: Cipla Ltd Manufacturing Division Plot N. D-7 Midc Industrial Area, Kurkumbh Village, Taluka - daund, District - Pune (Maharashtra) - India. Rilascio dei lotti: Chanelle Medical Ltd Loughrea Co Galway - Irlanda. Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 - Irlanda. Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL - Regno Unito. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di breve durata delle riacutizzazioni dell'osteoartrosi; trattamento sintomatico a lungo termine dell'artrite reumatoide o della spondilite anchilosante. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezioni: 7,5 mg compresse 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069022/M (in base 10) 13C86Y (in base 32). Classe di rimborsabilita': «C»; 7,5 mg compresse 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069073/M (in base 10) 13C88K (in base 32). Classe di rimborsabilita': «A» nota 66. Prezzo ex factory: 5,48 euro (IVA esclusa). Prezzo al pubblico: 9,04 euro (IVA inclusa); 15 mg compresse 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037069224/M (in base 10) 13C8F8 (in base 32). Classe di rimborsabilita': «A» nota 66. Prezzo ex factory: 7,30 euro (IVA esclusa). Prezzo al pubblico: 12,05 euro (IVA inclusa). (Classificazione ai fini della fornitura) RR: medicinale soggetto a prescrizione medica Stampati. Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione. E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determinazione. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.