Gazzetta n. 91 del 19 aprile 2007 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Provvedimenti di ritiro e di divieto d'uso, con campionamento, inerenti alcuni lotti di specialita' medicinali

Si comunica che:
1) in data 15 gennaio 2007, prot. n. AIFA/UAO/4046/P/l.5.i.a.7.3 e' stata ritirata la specialita' medicinale «FRIMAIND 40 mg cpr» lotto n. N50018A scadenza 01/2008 ditta So.Se.Pharm. S.r.l. sita in Pomezia (Roma) per presenza doppio dosaggio sulle confezioni;
2) in data 1° febbraio 2007, prot. AIFA.UAO/11448/l.5.i.a.7.2 e' stato predisposto un divieto d'uso con campionamento della specialita' medicinale «ZENGAC 500 mg uso endovena/orale» lotto n. 15628 F scadenza 12/2008 ditta Fisiopharma S.r.l. sita in Salerno per colorazione marrone dopo ricostituzione;
3) in data 12 febbraio 2007 prot. n. AIFA.UAO/15372/l.5.i.a.7.3 e' stata ritirata la specialita' medicinale «ALIFLUS DISKUS 50/250 MCG polvere per inalazione» lotto n. 1653F scadenza 03/2008 ditta Menarini S.r.l. sita in Firenze per difetto nel disco erogatore;
4) in data 13 febbraio 2007 prot. n AIFA/UAO/15837/l.5.i.a.7.3 e' stata ritirata la specialita' medicinale «SOMATOSTATINA P&T 1mg/2ml» lotti n. 2217 scadenza 11/2007 e n. 2457 scadenza 05/2008 ditta P&T S.p.a. sita in Milano per difficolta' solubilizzazione;
5) in data 14 febbraio 2007, prot. AIFA.UAO/16269/P/I.5.i.a.7.3 e' stata ritirata la specialita' medicinale «NORVASC 5 mg cpr» Lotto n. 610200130 scadenza 08/2011 ditta Pfizer Italia S.r.l. sita in Roma per frammischiamento;
6) in data 16 febbraio 2007 prot. AIFA/UAO/16804/P/l.5.i.a.7.3 e' stata ritirata la specialita' medicinale «CAVERJECT 5 microgrammi» lotti n. NG0046 scadenza 05/2008 n. NG0602 scadenza 05/2008 n. N10285 scadenza 05/2008 ditta Pfizer Italia S.r.l. sita in Roma per ridotta potenza;
7) in data 16 febbraio 2007 prot. AIFA.UAO/17042/l.5.i.a.7.2 e' stato predisposto un divieto d'uso con campionamento della specialita' medicinale «ATROPINA SOLFATO 0,5 mg/1 ml 5 fiale» lotto n. 1106AT1 scadenza 11/2009 ditta Salf S.p.a. sita in Cenate Sotto (Bergamo) per fiala non serigrafata;
8) in data 23 febbraio 2007 Prot. AIFA.UAO/19854/P/l.5.i.a.7.3 e' stata ritirata la specialita' medicinale «SODIO CLORURO 0,9% 100 ml» lotto n. 6553-1 scadenza 08/2009 ditta Laboratori Diaco Biomedicali S.p.a. sita in Trieste per presenza corpo estraneo;
9) in data 28 febbraio 2007 Prot. AIFA.UAO/21497/P/l.5.i.a.7.3 e' stata ritirata la specialita' medicinale «FORMISTIN 10 mg compresse» lotto n. 0601 scadenza 01/2011 ditta Istituto LusoFarmaco d'Italia S.p.a. sita in Peschiera Borromeo (Milano) per frammischiamento.