Gazzetta n. 91 del 19 aprile 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Atenololo Merck Generics» Estratto determinazione A.I.C./N n. 732 del 27 marzo 2007 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.: e' autorizzazione l'immissione in commercio del medicinale: ATENOLOLO MERCK GENERIC anche nella forma e confezione: «100 mg compresse» 50 compresse. Titolare A.I.C.: Societa' Merck Generics Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Aquileia, 35 - 20092 Cinisello Balsamo (Milano), Italia, codice fiscale 13179250157. Confezione: «100 mg compresse» 50 compresse A.I.C. n. 029468030 (in base 10) 0W39CY (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Validita' prodotto integro: 5 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Mitim S.r.l. - 25125 Brescia - Italia, via Cacciamali 34-38 (tutte le fasi). Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: Atenololo 100 mg; eccipienti: magnesio carbonato 175 mg; amido di mais 119,4 mg; magnesio stearato 10 mg; sodio laurilsolfato 6,6 mg; gelatina 4 mg. Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa compresa quella di origine renale; angina pectoris; aritmie; intervento precoce nell'infarto miocardico acuto. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: A.I.C. n. 029468030 - «100 mg compresse» 50 compresse. Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa): 5,06 euro. Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): 8,35 euro Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 029468030 - «100 mg compresse» 50 compresse - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Adeguamento standard terms: la denominazione della confezione gia' registrata e' modificata come di seguito indicato: A.I.C. n. 029468028 Atenololo «100 mg compresse» 42 compresse varia in Atenololo Merck Generics «100 mg compresse» 42 compresse. Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.