Gazzetta n. 91 del 19 aprile 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano Estratto determinazione AIC/N/T n. 592 del 9 marzo 2007 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Bracco S.p.a. (codice fiscale n. 00825120157) con sede legale e domicilio fiscale in via Egidio Folli, 50, 20134 Milano: Medicinale: ANGIOCONRAY Confezione A.I.C. n. 020453015 - «80%» iniettabile 1 fiala 20 ml (sospesa)»; Medicinale: CISTOBIL. Confezione A.I.C. n. 009412014 - 6 compresse 500 mg; Medicinale CONRAY. Confezioni: A.I.C. n. 020454017 - «60 %» iniettabile 1 fiala 20 ml; A.I.C. n. 020454029 - «60%» iniettabile 1 fiala 30 ml (sospesa); A.I.C. n. 020454031 - «60%» iniettabile 1 flacone 150 ml; A.I.C. n. 020454043 - «60%» iniettabile 1 flacone 250 ml; A.I.C. n. 020454056 - «24%» iniettabile 1 flacone 250 ml (sospesa); A.I.C. n. 020454068 - «36%» iniettabile 1 flacone 250 ml; Medicinale: CONRAY 400. Confezioni: A.I.C. n. 020685018 - 1 fiala 25 ml; A.I.C. n. 020685020 - 1 flacone 50 ml. Medicinale: DUOGAS. Confezione A.I.C. n. 028556013 - 10 bustine gran. OS 3,5 g. Medicinale: ENDOBIL. Confezioni: A.I.C. n. 022910018 - IV 1 fiala 20 ml 3,7 g (sospesa); A.I.C. n. 022910020 - IV 1 fiala 30 ml 5,5 g (sospesa); A.I.C. n. 022910032 - IV flacone 100 ml 4,5 g (sospesa). Medicinale: ENDOCISTOBIL. Confezione A.I.C. n. 014629012 - IV 1 fiala 20 ml (sospesa). Medicinale: GASTROMIRO. Confezioni: A.I.C. n. 026899017 - «61,2 % soluzione» flacone 20 ml per uso orale o rettale; A.I.C. n. 026899029 - «61,2 % soluzione» flacone 50 ml per uso orale o rettale; A.I.C. n. 026899031 - «61,2 % soluzione» flacone 100 ml per uso orale o rettale. Medicinale: IOMERON. Confezioni: A.I.C. n. 028282010 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» fiala vetro tipo I 10 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282022 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» fiala vetro tipo I 10 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282034 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» fiala vetro tipo I 20 ml; A.I.C. n. 028282046 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» fiala vetro tipo I 20 ml; A.I.C. n. 028282059 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 30 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282061 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 30 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282073 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 30 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282085 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 50 ml; A.I.C. n. 028282097 - «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 50 ml; A.I.C. n. 028282109 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 50 ml; A.I.C. n. 028282111 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 50 ml; A.I.C. n. 028282123 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 50 ml A.I.C. n. 028282135 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 50 ml; A.I.C. n. 028282147 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 75 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282150 - «200 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone da 75 ml; A.I.C. n. 028282162 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 75 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282174 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 75 ml; A.I.C. n. 028282186 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 75 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282198 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 75 ml; A.I.C. n. 028282200 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 100 ml; A.I.C. n. 028282212 - «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 100 ml; A.I.C. n. 028282224 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 100 ml; A.I.C. n. 028282236 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 100 ml; A.I.C. n. 028282248 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 100 ml; A.I.C. n. 028282251 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 100 ml; A.I.C. n. 028282263 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 150 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282275 - «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 150 ml; A.I.C. n. 028282287 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 150 ml; A.I.C. n. 028282299 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 150 ml; A.I.C. n. 028282301 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 150 ml; A.I.C. n. 028282313 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 150 ml; A.I.C. n. 028282325 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 200 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282337 - «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 200 ml; A.I.C. n. 028282349 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 200 ml; A.I.C. n. 028282352 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 200 ml; A.I.C. n. 028282364 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 200 ml A.I.C. n. 028282376 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 200 ml A.I.C. n. 028282388 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 250 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282390 - «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 250 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282402 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 250 ml; A.I.C. n. 028282414 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 250 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282426 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 250 ml; A.I.C. n. 028282438 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 250 ml; A.I.C. n. 028282465 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 500 ml; A.I.C. n. 028282477 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 500 ml; A.I.C. n. 028282489 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 50 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282491 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 75 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282503 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 100 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282515 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 150 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282527 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 200 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282539 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 250 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282541 - «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 50 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282554 - «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 75 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282566 - «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 100 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282578 - «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 150 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282580 - «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 200 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282592 - «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 250 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282604 - «250 mg/ml soluzione iniettabile flacone vetro tipo II 50 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282616 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 75 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282628 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 100 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282630 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 150 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282642 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 200 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282655 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 250 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282667 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 30 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282679 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 50 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282681 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 75 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282693 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 100 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282705 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 150 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282717 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 200 ml; A.I.C. n. 028282729 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 250 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282731 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 30 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282743 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 50 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282756 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 75 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282768 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 100 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282770 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 150 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282782 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 200 ml; A.I.C. n. 028282794 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo Il 250 ml (sospesa), A.I.C. n. 028282806 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 30 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282818 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 50 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282820 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 75 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282832 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 100 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282844 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 150 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282857 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 200 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282869 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 250 ml (sospesa). Medicinale: IOPAMIRO. Confezioni: A.I.C. n. 024425011 - «200 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala 10 ml; A.I.C. n. 024425023 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala da 10 ml; A.I.C. n. 024425035 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 30 ml; A.I.C. n. 024425047 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 50 ml; A.I.C. n. 024425050 - «370 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala 10 ml; A.I.C. n. 024425062 - «370 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 30 ml; A.I.C. n. 024425074 - «370 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 50 ml; A.I.C. n. 024425100 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 100 ml; A.I.C. n. 024425112 - «370 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 100 ml A.I.C. n. 024425124 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 50 ml; A.I.C. n. 024425136 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 100 ml; A.I.C. n. 024425148 - «150» 1 flacone 250 ml; A.I.C. n. 024425151 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 200 ml; A.I.C. n. 024425163 - «370 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 200 ml; A.I.C. n. 024425175 - «150 mg soluzione iniettabile» flacone 50 ml vetro tipo II (sospesa); A.I.C. n. 024425187 - «150 mg soluzione iniettabile» flacone 100 ml vetro tipo II (sospesa); A.I.C. n. 024425199 - «150 mg soluzione iniettabile» flacone 250 ml vetro tipo II (sospesa); A.I.C. n. 024425201 - «300 mg soluzione iniettabile» flacone 30 ml vetro tipo II (sospesa); A.I.C. n. 024425213 - «300 mg soluzione iniettabile» flacone 50 ml vetro tipo II; A.I.C. n. 024425225 - «300 mg soluzione iniettabile» flacone 100 ml vetro tipo II; A.I.C. n. 024425237 - «300 mg soluzione iniettabile» flacone 200 ml vetro tipo II; A.I.C. n. 024425249 - «370 mg soluzione iniettabile» flacone 30 ml vetro tipo II; A.I.C. n. 024425252 - «370 mg soluzione iniettabile» flacone 50 ml vetro tipo II; A.I.C. n. 024425264 - «370 mg soluzione iniettabile» flacone 100 ml vetro tipo II; A.I.C. n. 024425276 - «370 mg soluzione iniettabile» flacone 200 ml vetro tipo II. Medicinale: ISTEROPAC E.R. Confezione A.I.C. n. 022536015 - «4,1 g soluzione per uso intauterino» 1 fiala 10 ml. Medicinale: METILCELLULOSA. Confezione A.I.C. n. 028552014 - «1 g/100 ml soluzione» flacone da 1900 ml. Medicinale: OPACIST E.R. Confezione A.I.C. n. 021403011 - «12,12 g soluzione per uso endovescicale» flacone 200 ml. Medicinale: PROHANCE. Confezioni: A.I.C. n. 029055011 - «279,3 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» flacone 5 ml; A.I.C. n. 029055023 - «279,3 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» flacone 10 ml; A.I.C. n. 029055035 - «279,3 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» flacone 20 ml; A.I.C. n. 029055047 - «279,3 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» flacone 15 ml; A.I.C. n. 029055050 - «279,3 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» 1 siringa preriempita da 5 ml (sospesa); A.I.C. n. 029055062 - «279,3 mg/ml soluzione per infusione» 1 siringa preriempita da 10 ml; A.I.C. n. 029055074 - «279,3 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» 1 siringa preriempita da 15 ml; A.I.C. n. 029055086 - «279,3 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» 1 siringa preriempita da 17 ml. Medicinale: PRONTOBARIO 60 %. Confezioni: A.I.C. n. 028554018 - Bicchiere 200 ml; A.I.C. n. 028554020 - Bicchiere 250 ml; A.I.C. n. 028554032 - «Sospensione gastroenterica per uso orale e per uso rettale» contenitore multidose 2,5 l; A.I.C. n. 028554044 - «Sospensione gastroenterica per uso orale e per uso rettale» contenitore multidose 5 l. Medicinale PRONTOBARIO COLON. Confezione A.I.C. n. 028557015 - «94,015 g polvere per sospensione rettale» sacca 400 g. Medicinale PRONTOBARIO HD. Confezione A.I.C. n. 028558017 - «98,45 g polvere per sospensione orale» contenitore monodose. Medicinale PRONTOBARIO ESOFAGO. Confezione A.I.C. n. 028553016 - «113 % crema per uso orale» tubo da 250 ml; Medicinale PRONTOBARIO TAC. Confezione A.I.C. n. 028559019 - «4,9 % sospensione orale» 1 flacone da 225 ml. Medicinale TAC ESOFAGO. Confezione A.I.C. n. 028560011 - «3 g/ml sospensione» barattolo 30 g. Medicinale UROMIRO. Confezione A.I.C. n. 020927012 - «300 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone 10 ml; A.I.C. n. 020927024 - «300 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone 20 ml (sospesa); A.I.C. n. 020927036 - «300 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone 50 ml; A.I.C. n. 020927048 - «300 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone 100 ml; A.I.C. n. 020927051 - «420 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone 25 ml; A.I.C. n. 020927063 - «420 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone 50 ml; A.I.C. n. 020927075 - «24 % soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone 250 ml; A.I.C. n. 020927099 - «36 % soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone 250 ml. Medicinale UROMIRO 300 SODICO. Confezione A.I.C. n. 023184017 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 100 ml. Medicinale UROMIRO 340. Confezione A.I.C. n. 022064012 - «340 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala 25 ml. Medicinale UROVIDEO. Confezioni: A.I.C. n. 023761012 - «60% soluzione iniettabile» 1 fiala 20 ml; A.I.C. n. 023761024 - «75% soluzione iniettabile» 1 fiala 20 ml. Sono ora trasferite alla societa': Bracco Imaging Italia S.r.l. (codice fiscale n. 05501420961) con sede legale e domicilio fiscale in via Folli Egidio, 50 - 20134 Milano. I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di' scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.