Estratto determinazione AIC/N/V n. 731 del 26 marzo 2007
Medicinale: CALCIO CARBONATO VITAMINA D3. Titolare A.I.C.: EG S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Scarlatti Domenico n. 31 - 20124, codice fiscale n. 12432150154. Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina E -Pharma Trento S.p.a, sita in Trento, via Provina n. 2, per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio del lotto. E' inoltre autorizzata la modifica della denominazione del medicinale: da: «Calcio carbonato vitamina D3» a: «Calcio carbonato vitamina D3 EG», relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 034794014 - «1000 mg + 880 U.I. granulato effervescente» 30 bustine. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |