Gazzetta n. 90 del 18 aprile 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Calcio carbonato vitamina D3».

Estratto determinazione AIC/N/V n. 731 del 26 marzo 2007

Medicinale: CALCIO CARBONATO VITAMINA D3.
Titolare A.I.C.: EG S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Scarlatti Domenico n. 31 - 20124, codice fiscale n. 12432150154.
Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina E -Pharma Trento S.p.a, sita in Trento, via Provina n. 2, per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio del lotto.
E' inoltre autorizzata la modifica della denominazione del medicinale: da: «Calcio carbonato vitamina D3» a: «Calcio carbonato vitamina D3 EG», relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 034794014 - «1000 mg + 880 U.I. granulato effervescente» 30 bustine.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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