Gazzetta n. 90 del 18 aprile 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Collirio Alfa»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 730 del 26 marzo 2007

Medicinale: COLLIRIO ALFA.
Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Egidio Folli n. 50 - 20134 Milano, codice fiscale n. 00825120157.
Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina: C.O.C. Farmaceutici S.r.l. sita in via Modena n. 15 - Sant'Agata Bolognese (Bologna) per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 003235049 - «8 mg/ml collirio, soluzione» flacone 10 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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