Estratto determinazione AIC/N/V n. 730 del 26 marzo 2007
Medicinale: COLLIRIO ALFA. Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Egidio Folli n. 50 - 20134 Milano, codice fiscale n. 00825120157. Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina: C.O.C. Farmaceutici S.r.l. sita in via Modena n. 15 - Sant'Agata Bolognese (Bologna) per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 003235049 - «8 mg/ml collirio, soluzione» flacone 10 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |