Gazzetta n. 90 del 18 aprile 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Depas»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 720 del 26 marzo 2007

Medicinale: DEPAS.
Titolare A.I.C.: Fournier Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano), via Cassanese n. 224, c.a.p. 20090, codice fiscale n. 09964320155.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione:
da:
A.I.C. n. 025640057 - «0,5 mg compresse» 30 compresse;
A.I.C. n. 025640071 - «1 mg compresse» 15 compresse;
a:
A.I.C. n. 025640057 - «0,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
A.I.C n. 025640071 - «1 mg compresse rivestite con film» 15 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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