Estratto determinazione AIC/N/V n. 720 del 26 marzo 2007
Medicinale: DEPAS. Titolare A.I.C.: Fournier Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano), via Cassanese n. 224, c.a.p. 20090, codice fiscale n. 09964320155. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 025640057 - «0,5 mg compresse» 30 compresse; A.I.C. n. 025640071 - «1 mg compresse» 15 compresse; a: A.I.C. n. 025640057 - «0,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; A.I.C n. 025640071 - «1 mg compresse rivestite con film» 15 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |