Gazzetta n. 90 del 18 aprile 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cibacen»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 718 del 26 marzo 2007

Medicinale: CIBACEN.
Titolare A.I.C.: Meda Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in viale Brenta n. 18 - 20139 Milano, codice fiscale n. 00846530152.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 027516020 - «10 mg compresse» 14 compresse, varia in: A.I.C. n. 027516020 - «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse;
A.I.C. n. 027516032 - «5 mg compresse» 28 compresse, varia in: A.I.C. n. 027516032 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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