Gazzetta n. 90 del 18 aprile 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bisolvon»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 717 del 26 marzo 2007

Medicinale: BISOLVON.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in localita' Prulli n. 103/c - 50066 Reggello (Firenze), codice fiscale n. 00421210485.
Variazione A.I.C.: Adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 021004116 - «adulti supposte» 6 supposte, varia in: A.I.C. n. 021004116 - «adulti 16 mg supposte» 6 supposte;
A.I.C. n. 021004128 - «bambini supposte» 6 supposte, varia in: A.I.C. n. 021004128 - «bambini 8 mg supposte» 6 supposte.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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