Gazzetta n. 90 del 18 aprile 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lomexin»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 713 del 26 marzo 2007

Medicinale: LOMEXIN.
Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Civitali n. 1 - 20148 Milano, codice fiscale n. 00748210150.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 026043024 - gel 30 g 2% (sospesa), varia in: A.I.C. n. 026043024 «2% gel» tubo 30 g (sospesa);
A.I.C. n. 026043176 - schiuma derm. 1 flacone 100 ml, varia in: A.I.C. n. 026043176 «2% schiuma cutanea» flacone 100 ml;
A.I.C. n. 026043036 - lozione 30 ml 2% (sospesa), varia in: A.I.C. n. 026043036 «2% soluzione cutanea» flacone 30 ml (sospesa);
A.I.C. n. 026043048 - polvere aspersoria 50 g 1% (sospesa), varia in: A.I.C. n. 026043048 «1% polvere cutanea» tubo 50 g (sospesa);
A.I.C. n. 026043051 - polvere aspersoria 50 g 2%, varia in: A.I.C. n. 026043051 «2% polvere cutanea» tubo 50 g;
A.I.C. n. 026043214 - «scalp fluid» 1 flac. 100 g 2%, varia in: A.I.C. n. 026043214 - «2% shampoo» flacone 100 g;
A.I.C. n. 026043152 - 2 ovuli vaginali 600 mg (sospesa), varia in: A.I.C. n. 026043152 - «600 mg capsule molli vaginali» 2 capsule (sospesa).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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