Gazzetta n. 90 del 18 aprile 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftriaxone ACS Dobfar».

Estratto determinazione AIC/N/V n. 702 del 23 marzo 2007

Titolare A.I.C.: ACS Dobfar S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Addetta n. 6/8/10 - cap. 20067 Tribiano (Milano), codice fiscale 05847860151.
Medicinale: CEFTRIAXONE ACS DOBFAR.
Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata.
E' autorizzata l'aggiunta dell'officina: Facta Farmaceutici S.p.a. Nucleo industriale S. Atto, S. Nicolo' a Tordino - 64020 Teramo ad effettuare le fasi di ripartizione, confezionamento primario, confezionamento secondario, controlli e rilascio dei lotti, relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 035669050 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flacone polvere.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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