Estratto determinazione AIC/N/V n. 702 del 23 marzo 2007
Titolare A.I.C.: ACS Dobfar S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Addetta n. 6/8/10 - cap. 20067 Tribiano (Milano), codice fiscale 05847860151. Medicinale: CEFTRIAXONE ACS DOBFAR. Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata l'aggiunta dell'officina: Facta Farmaceutici S.p.a. Nucleo industriale S. Atto, S. Nicolo' a Tordino - 64020 Teramo ad effettuare le fasi di ripartizione, confezionamento primario, confezionamento secondario, controlli e rilascio dei lotti, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 035669050 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flacone polvere. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |