Gazzetta n. 90 del 18 aprile 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Prent» Estratto determinazione AIC/N/V n. 690 del 23 marzo 2007 Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa n. 130, cap. 20156, codice fiscale 05849130157. Medicinale: PRENT. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. In adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 024255022 - «200 mg compresse» 50 compresse; A.I.C. n. 024255034 - «400 mg compresse» 30 compresse; a: A.I.C. n. 024255022 - «200 mg compresse rivestite» 50 compresse; A.I.C. n. 024255034 - «400 mg compresse rivestite» 30 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.