Gazzetta n. 89 del 17 aprile 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bromazepam Dorom».

Estratto determinazione AIC/N/T n. 679 del 23 marzo 2007

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Dorom S.r.l. (codice fiscale 09300200152), con sede legale e domicilio fiscale in viale G. Richard, 7.
Medicinale: BROMAZEPAM DOROM.
Confezione:
A.I.C. n. 035997016 - «1,5 mg compresse» 20 compresse;
A.I.C. n. 035997028 - «3 mg compresse» 20 compresse;
A.I.C. n. 035997030 - «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 20 ml.
E' ora trasferita alla societa': Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. (codice fiscale 11388870153), con sede legale e domicilio fiscale in viale Bodio, 37/B - 20158 Milano.
Con conseguente variazione della denominazione del medicinale in Bromazepam Winthrop.
I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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