Gazzetta n. 89 del 17 aprile 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Baycox Bovis». Decreto n. 9 del 15 marzo 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario: BAYCOX BOVIS, sospensione orale per vitelli. Procedura mutuo riconoscimento n. DK/V/0109/001/MR. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Milano - viale Certosa n. 130 - codice fiscale n. 05849130157. Produttore: la societa' KVP Pharma + Veterinaer Produkte GmbH nello stabilimento sito in Kiel (Germania) - Projensdorfer Str. 324. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione da 100 ml in polietilene alta densita' - A.I.C. n. 103872014; confezione da 250 ml in polietilene alta densita' - A.I.C. n. 103872026; confezione da 1000 ml in polietilene alta densita' - A.I.C. n. 103872038. Composizione: 1 ml di sospensione contiene: principi attivi: toltrazuril mg 50,0; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: vitelli (in allevamenti di bovine da latte). Indicazioni terapeutiche: per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi e per la riduzione della diffusione dei coccidi nei vitelli da rimonta di bovine che producono latte destinato al consumo umano (bovine da latte), in allevamenti con anamnesi positiva di coccidiosi sostenuta da Eimeria bovis o Eimeria zuernii. Validita': periodo di validita' per il prodotto medicinale veterinario in confezionamento integro: 5 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del contenitore: 3 mesi. Tempi di attesa: carne e frattaglie: 63 giorni. Uso non consentito in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.