Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 665 del 20 marzo 2007 Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37B - Milano - codice fiscale 00832400154. Medicinale: LISOMUCIL. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 023185059 - «750 mg/15 ml sciroppo» 1 flacone 200 ml, varia in: A.I.C. n. 023185059 - «750 mg/15 ml sciroppo con zucchero» flacone 200 ml; A.I.C. n. 023185097 - «50 mg/ml sciroppo senza zucchero» flacone 200 ml, varia in: A.I.C. n. 023185097 - «750 mg/15 ml sciroppo senza zucchero» flacone 200 ml; A.I.C. n. 023185111 - «7,5% gel orale senza zucchero» 15 bustine 10 ml (sospesa), varia in: A.I.C. n. 023185111 - «750 mg gel orale senza zucchero» 15 bustine 10 ml (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |