Estratatto determinazione A.I.C./N/V n. 664 del 20 marzo 2007 Medicinale: LIPOVENOS. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Deutschland GMBH con sede legale e domicilio in Else-Krner-Strasse 1, 61352 - Bad Homburg (Germanla). Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 027844012 - «10% emulsione per infusione» flacone 100 ml, varia in: A.I.C. n. 027844012 - «10 g/100 ml emulsione per infusione» flacone 100 ml; A.I.C. n. 027844048 - «20% emulsione per infusione» flacone 100 ml, varia in: A.I.C. n. 027844048 - «20 g/100 ml emulsione per infusione» flacone 100 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |