Gazzetta n. 88 del 16 aprile 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immisione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Donamet» |
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Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 657 del 16 marzo 2007 Titolare A.I.C.: Abbott S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Campoverde di Aprilia (Latina) via Pontina km 52, cap 04010 - codice fiscale 00076670595. Medicinale: DONAMET. Variazione A.I.C.: Modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 028119079 - 5 flac. liof. 500 mg+5 f. solv; a: A.I.C. n. 028119079 - «500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 flaconcini polvere + 5 fiale solvente. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |
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