Gazzetta n. 88 del 16 aprile 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di talune specialita' medicinali per uso umano Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 650 del 16 marzo 2007 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' A.D. Pharma 2000 S.r.l. (codice fiscale 13176140153) con sede legale e domicilio fiscale in via Rosso Medardo, 13 - 20159 Milano. medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO A.D. PHARMA 2000; confezioni: A.I.C. n. 030071017 - 20 compresse 100 mg (sospesa); A.I.C. n. 030071029 - 20 compresse 500 mg (sospesa); A.I.C. n. 030071031 - 1000 compresse 100 mg (sospesa); A.I.C. n. 030071043 - 100 compresse 500 mg (sospesa); A.I.C. n. 030071056 - 1000 compresse 500 mg (sospesa); medicinale: ACIDO ASCORBICO A.D. PHARMA 2000; confezione: A.I.C. n. 030072033 - 1000 compresse 500 mg (sospesa); medicinale: ACIDO NALIDIXICO A.D. PHARMA 2000; confezioni: A.I.C. n. 030074013 - 20 compresse 500 mg (sospesa); A.I.C. n. 030074025 - 40 compresse 500 mg (sospesa); A.I.C. n. 030074037 - 100 compresse 500 mg (sospesa); A.I.C. n. 030074049 - 200 compresse 500 mg (sospesa); medicinale: ALLOPURINOLO A.D. PHARMA 2000; confezione: A.I.C. n. 030075016 - 50 compresse 100 mg (sospesa); medicinale: ALLUMINIO IDROSSIDO A.D. PHARMA 2000; confezione: A.I.C. n. 030076032 - 1000 compresse masticabili 500 mg (sospesa); medicinale: ALOPERIDOLO A.D. PHARMA 2000; confezione: A.I.C. n. 030077046 - 100 compresse 1 mg (sospesa); medicinale: AMINOFILLINA A.D. PHARMA 2000; confezione: A.I.C. n. 030078024 - 100 compresse rivestite 200 mg (sospesa); medicinale: ATROPINA SOLFATO A.D. PHARMA 2000; confezione: A.I.C. n. 030080028 - 100 compresse 0,250 mg (sospesa); medicinale: CALCIO CARBONATO E MAGNESIO IDROSSIDO A.D. PHARMA 2000; confezione: A.I.C. n. 030084038 - 100 compresse 500+150 mg (sospesa); medicinale: CHINIDINA SOLFATO A.D. PHARMA 2000; confezione: A.I.C. n. 030087023 - 30 compresse 200 mg (sospesa); medicinale: CHININA SOLFATO A.D. PHARMA 2000; confezioni: A.I.C. n. 030086019 - 20 compresse rivestite 250 mg (sospesa); A.I.C. n. 030086021 - 1000 compresse rivestite 250 mg (sospesa); medicinale: CLOREXIDINA GLUCONATO A.D. PHARMA 2000; confezione: A.I.C. n. 030088025 - 500 ml soluzione concentrata 20% (sospesa); medicinale: CLOROCHINA BIFOSFATO A.D. PHARMA 2000; confezioni: A.I.C. n. 030089015 - 30 compresse 250 mg (sospesa); A.I.C. n. 030089027 - 1000 compresse 250 mg (sospesa); medicinale: CLORPROMAZINA CLORIDRATO A.D. PHARMA 2000; confezione: A.I.C. n. 030090031 - 50 compresse 25 mg (sospesa); medicinale: CLORPROPAMIDE A.D. PHARMA 2000; confezione: A.I.C. n. 030091019 - 20 compresse 250 mg (sospesa); medicinale DESAMETAZONE A.D. PHARMA 2000; confezione: A.I.C. n. 030094039 - 40 compresse 0,5 mg (sospesa); medicinale: DIGOSSINA A.D. PHARMA 2000; confezione: A.I.C. n. 030097036 - 100 compresse 0,250 mg (sospesa); medicinale: ERGOMETRINA MALEATO A.D. PHARMA 2000; confezione: A.I.C. n. 030099016 - 20 compresse 0,5 mg (sospesa); medicinale: ETAMBUTOLO CLORIDRATO A.D. PHARMA 2000; confezioni: A.I.C. n. 030100010 - «200 mg compresse» 20 compresse (sospesa; A.I.C. n. 030100022 - «400 mg compresse» 20 compresse (sospesa); A.I.C. n. 030100034 - «200 mg compresse» 500 compresse (sospesa); A.I.C. n. 030100046 - «400 mg compresse» 500 compresse (sospesa); medicinale: FENITOINA SODICA A.D. PHARMA 2000; confezione: A.I.C. n. 030102026 - 250 compresse 100 mg (sospesa); medicinale: FUROSEMIDE A.D. PHARMA 2000; confezione: A.I.C. n. 030105035 - 1000 compresse 25 mg (sospesa); medicinale: GLICEROLO A.D. PHARMA 2000; confezioni: A.I.C. n. 030107039 - 12 supposte 1500 mg bambini (sospesa); A.I.C. n. 030107041 - 12 supposte 2500 mg adulti (sospesa); medicinale: GRISEOFULVINA A.D. PHARMA 2000. confezione: A.I.C. n. 030108031 - 30 compresse 250 mg (sospesa); medicinale: IDROCLORTIAZIDE A.D. PHARMA 2000; confezione: A.I.C. n. 030109021 - 30 compresse 50 mg (sospesa); medicinale: IDROCORTISONE ACETATO A.D. PHARMA 2000; confezione: A.I.C. n. 030110011 - 30 G crema 1% (sospesa); medicinale: IMIPRAMINA CLORIDRATO A.D. PHARMA 2000; confezioni: A.I.C. n. 030111037 - 50 compresse rivestite 25 mg (sospesa); A.I.C. n. 030111049 - 100 compresse rivestite 25 mg (sospesa); A.I.C. n. 030111052 - 1000 compresse rivestite 25 mg (sospesa); medicinale: IODOPOVIDONE A.D. PHARMA 2000. confezione: A.I.C. n. 030112041 - 1000 ml soluzione acquosa 10% (sospesa); medicinale: ISONIAZIDE A.D. PHARMA 2000; confezioni: A.I.C. n. 030113017 - 50 compresse 100 mg (sospesa); A.I.C. n. 030113029 - 1000 compresse 100 mg (sospesa); A.I.C. n. 030113031 - 50 compresse 200 mg (sospesa); A.I.C. n. 030113043 - 1000 compresse 200 mg (sospesa). medicinale: METILE SALICILATO A.D. PHARMA 2000; confezione: A.I.C. n. 030114019 - 30 G unguento 10% (sospesa); medicinale: METILPREDNISOLONE A.D. PHARMA 2000; confezioni: A.I.C. n. 030115024 - 10 compresse 8 mg (sospesa); A.I.C. n. 030115048 - 100 compresse 4 mg (sospesa); medicinale: METRONIDAZOLO A.D. PHARMA 2000; confezioni: A.I.C. n. 030116014 - 20 compresse 250 mg (sospesa); A.I.C. n. 030116026 - 100 compresse 250 mg (sospesa); medicinale: NICOTINAMIDE A.D. PHARMA 2000; confezione: A.I.C. n. 030117016 - 20 compresse 250 mg (sospesa); medicinale: NITROFURANTOINA A.D. PHARMA 2000; confezione: A.I.C. n. 030118018 - 20 compresse 50 mg (sospesa); medicinale: PARACETAMOLO AD. PHARMA 2000; confezioni: A.I.C. n. 030119010 - 20 compresse 500 mg (sospesa); A.I.C. n. 030119022 - 100 ml elisir 2,5% (sospesa); A.I.C. n. 030119034 - 1000 compresse 500 mg (sospesa); medicinale: PRIMACHINA A.D. PHARMA 2000; confezioni: A.I.C. n. 030121014 - 10 compresse rivestite 7,5 mg (sospesa); A.I.C. n. 030121026 - 20 compresse rivestite 7,5 mg (sospesa). medicinale: PROBENECID A.D. PHARMA 2000. confezione: A.I.C. n. 030122016 - 20 compresse 500 mg (sospesa). medicinale: PROMETAZINA CLORIDRATO A.D. PHARMA 2000 confezione: A.I.C. n. 030124022 - 200 compresse 25 mg (sospesa). medicinale: SOLFATO FERROSO A.D. PHARMA 2000. confezione: A.I.C. n. 030104032 - 500 compresse rivestite 200 mg (sospesa). medicinale: SULFADIAZINA A.D. PHARMA 2000. confezione: A.I.C. n. 030128019 - 20 compresse 0,5 mg (sospesa); medicinale: TIABENDAZOLO A.D. PHARMA 2000; confezione: A.I.C. n. 030129035 - 50 compresse 500 mg (sospesa); medicinale: VITAMINE COMPLESSO B A.D. PHARMA 2000; confezione: A.I.C. n. 030130049 - 500 compresse rivestite (sospesa), e' ora trasferita alla societa': Novasorel S.p.a. (codice fiscale 01644411207) con sede legale e domicilio fiscale in via del Corno, 12 - 40069 Zola Predosa (Bologna), con conseguente variazione delle denominazioni dei medicinali sopraindicati in: ACIDO ACETILSALICILICO NOVASOREL; ACIDO ASCORBICO NOVASOREL; ACIDO NALIDIXICO NOVASOREL; ALLOPURINOLO NOVASOREL; ALLUMINIO IDROSSIDO NOVASOREL; ALOPERIDOLO NOVASOREL; AMINOFILLINA NOVASOREL; ATROPINA SOLFATO NOVASOREL; CALCIO CARBONATO E MAGNESIO IDROSSIDO NOVASOREL; CHINIDINA SOLFATO NOVASOREL; CHININA SOLFATO NOVASOREL; CLOREXIDINA GLUCONATO NOVASOREL; CLOROCHINA BIFOSFATO NOVASOREL; CLORPROMAZINA CLORIDRATO NOVASOREL CLORPROPAMIDE NOVASOREL; DESAMETAZONE NOVASOREL; DIGOSSINA NOVASOREL; ERGOMETRINA MALEATO NOVASOREL; ETAMBUTOLO CLORIDRATO NOVASOREL; FENITOINA SODICA NOVASOREL; FUROSEMIDE NOVASOREL; GLICEROLO NOVASOREL; GRISEOFULVINA NOVASOREL; IDROCLORTIAZIDE NOVASOREL; IDROCORTISONE ACETATO NOVASOREL; IMIPRAMINA CLORIDRATO NOVASOREL; IODOPOVIDONE NOVASOREL; ISONIAZIDE NOVASOREL; METILE SALICILATO NOVASOREL; METILPREDNISOLONE NOVASOREL; METRONIDAZOLO NOVASOREL; NICOTINAMIDE NOVASOREL; NITROFURANTOINA NOVASOREL; PARACETAMOLO NOVASOREL; PRIMACHINA NOVASOREL; PROBENECID NOVASOREL; PROMETAZINA CLORIDRATO NOVASOREL; SOLFATO FERROSO NOVASOREL; SULFADIAZINA NOVASOREL; TIABENDAZOLO NOVASOREL; VITAMINE COMPLESSO B NOVASOREL. I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazne nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 651 del 16 marzo 2007 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Alleanza Salute Italia S.p.a. (codice fiscale 05164260639) con sede legale e domicilio fiscale in via Campello sul Clitunno, 34 - 00100 Roma; medicinale: ACQUA BORICA; confezione: A.I.C. n. 031310016 - 3% flacone 500 ml; medicinale: ALCOOL CANFORATO; confezione: A.I.C. n. 031312010 - flacone 100 ml; medicinale: ARGENTO PROTEINATO; confezioni: A.I.C. n. 031314014 - 0,5% flaconcino gocce 10 ml; A.I.C. n. 031314026 - 1% flaconcino gocce 10 ml; A.I.C. n. 031314038 - 2% flaconcino gocce 10 ml; medicinale: IODIO; confezioni: A.I.C. n. 031316019 - soluzione alcoolica «I» flacone 20 ml; A.I.C. n. 031316021 - soluzione alcoolica «I» flacone 50 ml; medicinale: ITTIOLO; confezioni: A.I.C. n. 031318013 - 10% unguento 30 g; A.I.C. n. 031318025 - 20% unguento 30 g. medicinale: OLIO CANFORATO; confezione: A.I.C. n. 031319015 - 10% flacone 100 ml; medicinale: TALCO MENTOLATO; confezione: A.I.C. n. 031320017 - 1% flacone 100 g; medicinale: VASELINA BORICA; confezione: A.I.C. n. 031321019 - unguento 3% tubetto 30 g, e' ora trasferita alla societa': Alvita S.r.l. (codice fiscale 01642750994) con sede legale e domicilio fiscale in via Cesarea 11/10 - 16121 Genova, con conseguente modifica della denominazione dei medicinali sopraccitati in: ACQUA BORICA ALVITA; ALCOOL CANFORATO ALVITA; ARGENTO PROTEINATO ALVITA; IODIO ALVITA; ITTIOLO ALVITA; OLIO CANFORATO ALVITA; TALCO MENTOLATO ALVITA; VASELLINA BORICA ALVITA. I lotti dei medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.