Gazzetta n. 88 del 16 aprile 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Celestone» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 422 del 20 febbraio 2007 Titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via G. Ripamonti n. 89, Cap. 20141 - codice fiscale 00889060158. Medicinale: CELESTONE. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione del medicinale: CELESTONE e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 019644044 - «3 mg + 3mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare, intralesionale, intra-articolare» 1 fiala da 1 ml (sospesa); A.I.C. n. 019644057 - «3 mg + 3mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare, intralesionale, intra-articolare» 3 fiale da 1 ml; a: A.I.C. n. 019644044 - «6 mg/ml soluzione iniettabile a rilascio modificato» 1 fiala da 1 ml (sospesa); A.I.C. n. 019644057 - «6 mg/ml soluzione iniettabile a rilascio modificato» 3 fiale da 1 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.